Podpisanie umowy przez spółkę zależną na produkcje i opracowanie dokumentacji wyrobu medycznego – testu do diagnostyki SARS-CoV-2 metodą RT-LAMP
Zarząd INNO-GENE S.A. (Emitent) informuje, że otrzymał informację od spółki zależnej tj. Centrum Badań DNA sp. z o.o. (CBDNA) o podpisaniu umowę z MRDICOFARMA S.A. dotyczącą:
– opracowania dokumentacji niezbędnej do otrzymania certyfikatu CE/IVD oraz zgłoszenia testu do Urzędu Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
– uruchomienia produkcji i konfekcjonowania gotowych wyrobu tj, testu do diagnostyki SARS-CoV-2 metodą RT-LAMP wg. wynalazku i zgłoszenia patentowego CBDNA
Podpisane umowa ma charakter wyłączny tj. MEDICOFARMA będzie wyłącznym producentem zestawów diagnostycznych wg. technologii RT-LAMP. Szacowany potencjał produkcyjny zakładu wynosi 2mln testów tygodniowo z możliwością zwiększenia go poprzez zlecenia produkcji do spółek powiązanych. MEDICOFARMA posiada odpowiedni potencjał i doświadczenie w zakresie produkcji zestawów do diagnostyki w kierunku koronawirusa.
Strony dopuszczają rozszerzenie współpracy o kolejne zestawy do diagnostyki IVD wg. technologii i wynalazków CBDNA.